Home · Dispositivi medici
Dispositivi medici
Con i Laboratori Whitelab potrai verificare l’efficacia e la sicurezza dei tuoi Dispositivi Medici con un servizio completo di consulenza e analisi che ti accompagna dal concetto fino all’immissione sul mercato e per tutta la vita del prodotto.
L’assistenza regolatoria comprende la stesura dei Fascicoli Tecnici, l’Analisi del Rischio, l’ottenimento della marcatura CE e, in generale, la garanzia di attestare la conformità dei prodotti alle normative vigenti con protocolli di test accreditati in accordo con le linee guida Europee e internazionali. L’ampia offerta Whitelab comprende anche la valutazione degli ambienti controllati secondo ISO 14644 e ISO 14698 e il monitoraggio ambientale per il settore ospedaliero secondo linee guida ISPESL.
- Settori
- Servizi
Consulenza Dispositivi Medici
Servizi di consulenza e assistenza regolatoria Whitelab per il settore Dispositivi Medici.
Ambienti controllati
L'offerta Whitelab per gli Ambienti Controllati e per il Settore Ospedaliero.
Dispositivi Medici
Analisi e servizi offerti da Whitelab in materia di Dispositivi Medici.
Test EMC, sicurezza elettrica e radio
Test in materia di compatibilità elettromagnetica, sicurezza elettrica e radio-wireless.
Packaging Farmaceutico
Analisi e servizi per verificare l’efficacia del packaging farmaceutico ai fini del mantenimento della sterilità.
Biocompatibilità
L'offerta di Whitelab per la valutazione biologica del tuo Dispositivo Medico con studi di Biocompatibilità.
Per informazioni riguardo ai servizi offerti, per richiedere un preventivo o per ricevere aggiornamenti su notizie ed eventi dal mondo Whitelab, compila il form sottostante.
"*" indica i campi obbligatori